Alerta Farmacéutica: Domperidona Gamir 1mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml

Domperidona

Sanidad ha procedido a retirar varios lotes de Domperidona Gamir 1mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 200 ml porque la versión del prospecto incluida no coincide con la autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Consultar alerta farmacéutica R 14/2016 en PDF.

Lotes afectados y fecha de caducidad:

  • Lote J004, fecha de caducidad 31/01/2018
  • Lote J005, fecha de caducidad 31/01/2018
  • Lote J006, fecha de caducidad 31/01/2018
  • Lote J007, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J008, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J009, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J010, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J011, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J012, fecha de caducidad 31/05/2018
  • Lote J013, fecha de caducidad 31/10/2018
  • Lote J014, fecha de caducidad 31/10/2018
  • Lote J015, fecha de caducidad 31/10/2018
  • Lote K001, fecha de caducidad 31/01/2019

Domperidona Gamir

El principio activo de Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral, domperidona, pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de la dopamina, que actúa como un agente de la motilidad gástrica. Este medicamento se utiliza en adultos y niños para tratar las náuseas y los vómitos.

Efectos adversos Domperidona Gamir

Domperidona puede producir trastornos del ritmo del corazón que pueden ser graves. Este riesgo puede ser más probable en pacientes mayores de 60 años que toman dosis diarias superiores a 30 mg. Por ello debe tomar la dosis más baja que le sea eficaz.

Raramente pueden presentarse molestias intestinales, estas molestias desaparecen normalmente en un corto periodo de tiempo por si solas.

También, puede aparecer aumento del tamaño de las mamas o secreción de leche por el pezón y, en mujeres, el periodo menstrual puede ser ocasionalmente irregular o no presentarse. Se han comunicado casos de disminución de la libido.

Muy raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) se pueden producir:

  • Trastornos del sistema nervioso: se pueden producir movimientos musculares anómalos o temblor. El riesgo de movimientos musculares anómalos es mayor en neonatos, bebes y niños pequeños.
  • Trastornos del sistema inmunológico: se han descrito reacciones alérgicas (p. ej., erupción cutánea, picor, falta de respiración, sibilancias (pitos) y/o tumefacción en la cara); si sucede esto debe interrumpir el tratamiento inmediatamente.
  • Diarrea.

Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

  • Trastornos del aparato cardiovascular: se han comunicado trastornos del ritmo cardíaco (latido del corazón rápido o irregular); si ocurre esto, usted debe interrumpir el tratamiento inmediatamente. Domperidona puede estar asociado a un aumento del riesgo de trastorno del ritmo cardíaco y parada cardíaca. Este riesgo es más probable en los pacientes mayores de 60 años o en los que toman dosis superiores a 30 mg/día. Domperidona se debe utilizar en la dosis eficaz más baja en adultos y niños.

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